Stabilitätsprüfungen
Streng überwachte Qualität und Haltbarkeit
Mit uns können Sie sorgenfrei die anstehenden Stabilitätstests durchführen
Im Umgang mit medizinischen Cannabisprodukten zeichnen wir uns durch Zuverlässigkeit und Expertise aus. Wir übernehmen im Rahmen unserer Cannabis-Dienstleistungen die für die Überwachung der Haltbarkeit und Qualität notwendigen Prüfungen Ihrer medizinischen Cannabisblüten.
Ihr Partner für die Durchführung von Stabilitätstests an Ihren cannabinoidbasierten Arzneimitteln
Mit uns müssen Sie sich keine Sorgen um die erforderlichen Analysen zur Überwachung der Qualität und Haltbarkeit machen. Fortlaufende Prüfungen sind gesetzlich erforderlich und z.B. Untersuchungen zur Haltbarkeit erfolgen bei uns unter GMP-Bedingungen, um die Spezifikationen zu überwachen.
Stabilitätsstudien bei der CNBS Logistics
Das Inverkehrbringen von Medizinal-Cannabis-Produkten birgt einige Hürden, bei denen wir Ihnen im Rahmen unserer Cannabis-Services behilflich sind. Eine Herausforderung stellt das Aufsetzen einer ordnungsgemäß angelegten Stabilitätstudie Ihres Arzneimittel dar. Das Hauptziel dieser Prüfungen besteht darin, die Übereinstimmung mit den Parametern der Spezifikation unter normalen Lagerungsbedingungen zu überprüfen. Es muss jederzeit gewährleistet sein, dass ein gleichbleibender Gehalt und einhergehend damit, eine konstante Qualität der Cannabisblüten und -extrakte gegeben ist. Stabilitätstests erfolgen bei uns in qualifizierten Laboren, welche auf Wunsch auch Erkenntnisse zu Ihrem Produkt in Erfahrung bringen, die über die vom Gesetzgeber vorgeschriebenen Analysen hinausreichen.
Grundsätzlich wird zwischen Ongoing-Stability-Studien und Accelerated-Stability-Studien unterschieden. Mit uns können Sie die gesamte Thematik sorglos angehen und sich darauf verlassen, dass wir über unsere qualifizierten Partner fehlerfrei angelegte Stabilitätsstudien zu Ihren Produkten aufsetzen und eine lückenlose Dokumentation erstellen. Wir sind Ihr kompetenter Ansprechpartner, stehen im engen Kontakt zum Labor und kümmern uns um eine fachmännische Umsetzung. Im Anschluss an die Durchführung von Analysen erfolgt eine Besprechung der Resultate und das Abstimmen möglicher Strategien für die weitere Überwachung Ihrer Produkte.
Analytik rund um Ihr Cannabis Produkt
Die CNBS Logistics arbeitet mit starken Partnern im Bereich der Analytik zusammen. Eine GMP-zertifizierung und die Betäubungsmittelerlaubnis nach §3 BtMG des Partners sind Prämisse für eine Zusammenarbeit. WESSLING bietet die Stabilitätslagerung und Stabilitätsprüfung von Cannabisblüten und -ölen an, indem Cannabis-Produkte auf Identität, Gehalt und Reinheit geprüft werden. Das beinhaltet unter anderem die Untersuchung auf Verunreinigungen durch Schwermetalle oder Pestizide, den Gehalt an Cannabinoiden (wie z.B. Tetrahydrocannabinol, Cannabidiol und Cannabinol) und die mikrobiologische Prüfung.
Am GMP-zertifizierten Standort Münster arbeiten 70 erfahrene Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mit Beratung, Audits und Analytik für die Qualität und Sicherheit Ihrer Cannabisarzneimittel und Hanfprodukte. Denn die Überprüfung mit validierten Methoden von medizinischen Cannabisblüten, -ölen oder sonstigen pharmazeutischen Darreichungsformen in einem GMP-Labor zählt zu den Voraussetzungen für die Zulassung auf dem europäischen Markt. WESSLING verfügt über die erforderliche Betäubungsmittelerlaubnis nach §3 BtMG der Bundesopiumstelle, um diese Art der Analytik durchführen zu dürfen.
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