Qualität und Sicherheit

Was bedeutet GDP?

Good Distribution Practice, GDP, bezeichnet zu deutsch die „Gute Vertriebspraxis“. Unternehmen, die ein GDP-Zertifikat besitzen, sind hinsichtlich einer Aufrechterhaltung der Qualität und Unversehrtheit von Arzneimitteln über die gesamte Lieferkette mit einer vom Gesetzgeber vorgeschriebenen Sorgfalt ausgezeichnet. Das EU-GDP-Zertifikat gibt den Rahmen innerhalb dem ein ordnungsgemäßer Transport gewährleistet werden kann.

Was bedeutet GMP?

Good Manufacturing Practice, GMP, bezeichnet zu deutsch die „Gute Herstellungspraxis“. Unternehmen, die ein GMP-Zertifikat innehaben, erfüllen die strengen Bestimmungen hinsichtlich Produkt und Prozess. GMP Zertifizierung steht für Konsistenz des Cannabinoid- und Terpengehaltes sowie Verlässlichkeit und Sicherheit im Zusammenhang mit Verunreinigungen- Herstellungsverfahren- und Produktionsabläufe

Großhandelserlaubnis

Seit 2019 sind wir im Besitz der Großhandelserlaubnis gem. § 52a Arzneimittelgesetz

BtM-Erlaubnis

Seit 2019 sind wir im Besitz der Betäubungsmittelserlaubnis gem. § 3 Betäubungsmittelgesetz

AMRadV Zulassung

Seit 2019 sind wir zum Inverkehrbringen von radioaktiven und mit ionisierenden Strahlen behandelten Arzneimittel befähigt

Herstellungserlaubnis

Seit 2019 sind wir im Besitz der Betäubungsmittelserlaubnis gem. § 3 Betäubungsmittelgesetz

Gesetzliche Kennzeichnung

Seit 2019 sind sind wir zum rechtskonformen Labeling in unterschiedlichen Güteklassen befähigt

Konfektionierung

Seit der Lagererweiterung 2022 erfolgt eine intelligente Zusammenstellung der Produkte in extra eingerichteten Räumen

GXP-Umfeld

Seit 2019 sind wir GDP und seit 2020 GMP zertifiziert

Herstellungserlaubnis

Seit 2019 sind wir im Besitz der Herstellungserlaubnis nach § 13 Abs. 1 Arzneimittelgesetz